В США одобрили экспериментальный препарат от COVID-19, который ранее получал Трамп. Доступен он будет не всем

Об этом пишет NYT.

Препарат, который предлагает компания Regeneron, представляет собой смесь из двух моноклональных антител ㅡ казиривимаба и имдевимаба. Эти антитела показали высокий уровень эффективности у пациентов с легким и средним протеканием заболевания. Самые лучшие результаты наблюдали у пациентов, которые начинали принимать их на ранних стадиях болезни.

Однако использование препарата от Regeneron жестко ограничено. Принимать его могут только пациенты старше 12 лет и весом не менее 40 килограммов. FDA рекомендовало назначать препарат пациентам, имеющим высокий риск перейти к тяжелой форме коронавирусной болезни.

В то же время казиривимаб и имдевимаб запрещены пациентам, нуждающимся в госпитализации и подключении к аппарату ИВЛ. В FDA утверждают, что такие пациенты могут иметь ряд негативных последствий после приема препарата.

Эффективность лечения антителами от Regeneron подтвердил третий (и последний) этап клинических исследований с участием 799 инфицированных коронавирусом. Во время этапа рандомизированных, вдвойне-слепых испытаний ни участники исследований, ни ученые не знали, кто из людей получает плацебо.

Так, три группы людей получали разное лечение: одной группе вводили 2400 мг, второй — 800 мг, а третья получала плацебо.

Результаты показали, что одновременное введение двух антител не только безопасно для людей, но и значительно снижало количество госпитализаций среди пациентов с COVID-19 в течение 28 дней после лечения.

А что с вакцинами против COVID-19?

Сейчас компании Pfizer и BioNTech, которые заявили о высоком показателе эффективности своей вакцины от коронавируса, завершили третий клинический этап испытания. Промежуточный анализ исследования показывал 90% эффективности препарата, но финальные результаты говорят о ее успешности на 95%.

Также об успешных клинических испытаниях сообщала американская компания Moderna — ее вакцина показала эффективность 94,5%. В компании уже заявили о намерении подать заявку на регистрацию вакцины в ближайшие недели.

Едва ли не самое большое преимущество вакцины Moderna перед препаратом от Pfizer и BioNTech — она не требует хранения при сверхнизких температурах (минус 70 градусов по Цельсию). Вакцина Moderna не портится при стандартных температурах холодильника — 2-8 градусов.

В то же время пока что нельзя сказать, сколько продержится иммунитет, который дает вакцина от Moderna. Также нет окончательных данных по эффективности среди пожилых людей, у которых самая большая смертность от коронавируса.

Ранее Всемирная организация здравоохранения говорила о необходимости создания вакцины с эффективностью более 50%, чтобы начать вакцинацию населения. Теперь разработчики в ближайшее время планируют зарегистрировать вакцину в США и Европе.