В США признали безопасной прививку детей от 5 лет вакциной против COVID-19 Pfizer. Но это еще не означает ее одобрения
Совещательный комитет Управления по продовольствию и медикаментам США (FDA) рекомендовал властям одобрить использование вакцины против COVID—19 Pfizer для детей 5—11 лет. Результаты исследования компании продемонстрировали ее безопасность и эффективность.
Об этом комитет FDA объявил сегодня на заседании 26 октября.
В своем решении члены комитета ссылались на успешное испытание вакцины, о котором Pfizer/BioNTech объявила в сентябре 2021 года. Исследование с участием почти 2300 детей выявило действенность вакцины на уровне 91%, а побочные эффекты были такие же, как и у 16-25-летних.
Одобрение вакцины для детей совещательным комитетом FDA еще не означает одобрения препарата для окончательного применения. Окончательное решение должен принять Центр контроля и профилактики заболеваний в начале ноября, в том числе сколько доз вакцины и кому именно вводить.
На заседании комитета глава Центра биологических исследований и оценки FDA Питер Маркс сказал: хотя дети вообще реже болеют COVID-19 и легче его переносят, все же в США более 8 300 детей в возрасте 5-11 лет нуждались в госпитализации и более 100 умерли.
Маркс отметил, что из-за эпидемии COVID-19 вынуждены были закрыться школы, а дети были лишены возможности общаться между собой. Он подчеркнул, что решение о вакцинации детей может вызвать споры, но сказал, что оно основано на научных данных.
Впрочем, члены совещательного комитета FDA отметили, что исследование Pfizer/BioNTech осуществлялось на малой выборке, чтобы определить потенциальные редкие побочные эффекты — например воспаление сердечной мышцы, наблюдавшееся в группе 12-15-летних.
В мае 2021 года американский регулятор разрешил использовать вакцину Pfizer/BioNTech для прививки детей в возрасте от 12 лет. США стали второй после Канады страной, которая пошла на этот шаг; впоследствии такое же решение было принято и в ЕС.
Кроме того, в конце июля в Израиле разрешили прививку детей от 5 лет вакциной от Pfizer.
Вакцинация детей в Украине
В конце июля Минздрав рекомендовал прививать детей от 12 лет препаратом Comirnaty от Pfizer/BioNTech в следующих случаях:
- если ребенок имеет высокие риски тяжелого течения и развития осложнений после болезни COVID-19 из-за сопутствующих болезней и не имеет противопоказаний к вакцинации;
- если ребенок с целью объединения семьи выезжает в страну, где для пересечения границы необходим сертификат, подтверждающий вакцинацию против COVID-19, или международное свидетельство о вакцинации;
- если ребенок выезжает на обучение в страну, где для пересечения границы или для обучения необходим сертификат, подтверждающий вакцинацию против COVID-19, или международное свидетельство о вакцинации;
- если ребенок является участником международных спортивных соревнований или других мероприятий в стране, где для пересечения границы или для участия в мероприятии необходимо международное свидетельство о вакцинации или сертификате, подтверждающее вакцинацию против COVID-19;
- если ребенок приехал из другой страны, где он получил первую дозу вакцины Comirnaty и имеет документы для подтверждения этого.
Для получения прививки родители детей 12-15 лет или сами дети 16-17 лет должны обратиться к педиатру или семейному врачу. Мы уже рассказывали, как записать ребенка на вакцинацию.
- Поделиться: