У ЄС неврологічне захворювання внесли до переліку дуже рідкісних побічних ефектів вакцини від Johnson & Johnson

На сайті EMA зазначили, що інформацію про нову можливу побічну реакцію унаслідок щеплення препаратом Janssen внесуть як попередження для підвищення обізнаності серед медичних працівників та пацієнтів.

Комітет з безпеки EMA розглянув 108 випадків виникнення синдрому Гієна-Барре, зареєстрованих у всьому світі станом на 30 червня. Один із них був летальним. Варто зазначити, що на цей період вже понад 21 мільйон людей отримали вакцину Janssen.

Оцінивши наявні дані, у комітеті зробили висновок, що між вакциною проти COVID-19 від Johnson & Johnson та синдромом Гієна-Барре можливий причинно-наслідковий зв’язок.

У EMA зазначають: хоч випадки виникнення цього синдрому після вакцинації дуже рідкісні, медичні працівники повинні знати про це, щоб забезпечити ранню діагностику та допомогу пацієнтам.

Раніше Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США також зазначало про синдром Гієна-Барре як один з дуже рідкісних побічних ефектів вакцини Janssen.

Синдром Гієна-Барре — це рідкісне неврологічне захворювання, при якому імунна система атакує захисне покриття власних нервових волокон. Більшість випадків такого синдрому виникають після бактеріальної або вірусної інфекції, і більшість людей від нього повністю одужують.

У EMA рекомендують негайно звернутися по медичну допомогу людям, які отримали щеплення вакциною Janssen та мають такі симптоми:

• двоїння в очах або труднощі з рухом очей;
• труднощі з ковтанням, мовою або жуванням;
• проблеми з координацією;
• труднощі при ходьбі;
• поколювання в руках і ногах;
• слабкість в кінцівках або грудях;
• проблеми з контролем сечового міхура і кишківником.

Що це за вакцина?

Janssen — так звана «векторна вакцина». «Вектор» — це вірус, який не шкодить організму людини. Його завдання полягає в тому, щоб доставити в клітину ген хвороботворного вірусу, проти якого потрібно виробити імунітет.

Для щеплення однієї людини потрібна лише одна доза цього препарату. Ще одна перевага цієї вакцини — можливість зберігати її у звичайному холодильнику. Результати клінічних випробувань у ​​США, Південній Африці та країнах Латинської Америки показали, що ця вакцина має ефективність у 67%.

У Європейському Союзі цей препарат схвалили 11 березня, однак деякі країни обмежують його використання через можливі побічні ефекти.

У квітні Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало додати утворення згустків крові на тлі зниження кількості тромбоцитів до переліку дуже рідкісних побічних реакцій цього препарату. Однак регулятор наголошує, що переваги препарату є більшими, ніж ризики.

В Україні вакцину Janssen зареєстрували для екстреного застосування на початку липня.