Разработчики «оксфордской» вакцины от коронавируса говорят, что Великобритания начала ее ускоренную проверку
Британско—шведская компания AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину от COVID—19 вместе с Оксфордским университетом, заявила, что британский регулятор медицинских препаратов начал ускоренную проверку.
Об этом пресс-секретарь AstraZeneca заявил в комментарии Reuters.
«Подтверждаем, что MHRA (Агентство Великобритании по регулированию лекарств и продуктов в сфере здравоохранения — ред.) начало периодический обзор нашей вакцины от COVID-19», — говорится в заявлении представителя компании.
Периодический обзор — это процедура, при которой фармацевтические компании оказывают регулятору доступ к данным клинических испытаний в режиме реального времени. Цель этого обзора состоит в скорейшем утверждении того или иного препарата; к нему прибегают в условиях чрезвычайной ситуации в сфере здравоохранения.
В пятницу, 30 октября, MHRA также начало периодический обзор другой вакцины от коронавируса, которая разрабатывается американской фармацевтической компанией Pfizer. Эта вакцина — одна из немногих, которые находятся на последнем, третьем этапе клинических испытаний, как и вакцина AstraZeneca.
Что это за вакцина и что о ней известно?
Ее название AZD1222. Она использует спеціально модифікований вірус, який переносить специфічний генетичний матеріал у клітинувирусный вектор, созданный на основе ослабленного вируса, который вызывает простуду у шимпанзе, и содержит генетический материал коронавируса. После вакцинации формируется специальный шиповидный белок, который помогает иммунной системе распознавать коронавирус, если тот попадает в организм человека.
AZD1222 считают одной из самых перспективных вакцин от COVID-19 на сегодня. Она одна из первых (в начале сентября этого года) перешла на третий этап клинических исследований, который предусматривает массовое ее тестирование.
В сентябре испытания вакцины «ставили на паузу», поскольку у одного из вакцинированных обнаружили воспаление спинного мозга, но уже через пять дней частично возобновили. В конце октября стало известно о смерти одного из участников испытаний вакцины от COVID-19 в Бразилии, впрочем, испытания не останавливали; по данным СМИ, умерший мужчина получил плацебо, а не саму вакцину.
А что вообще с вакцинами от COVID-19?
По данным Всемирной организации здравоохранения, всего около 10 вакцин находятся на третьем этапе тестирования ㅡ рандомизированных, вдвойне-слепых испытаний среди большого количества добровольцев. На этом этапе участникам тестирования дают не только вакцину, но и плацебо, и ни они, ни врачи не знают, кому именно что достается. Всего же на разных этапах разработки находятся около 40 вакцин-кандидатов ВОЗ.
В гонке за первую сертифицированную вакцину многие ученые надеются иметь готовый к распространению медицинский препарат уже в 2021 году. ВОЗ ожидает, что до тех пор ученые подготовят достаточное количество информации о вакцинах, чтобы передать ее органам здравоохранения стран-членов.
Как ни странно, но о намерениях разработать собственную вакцину от COVID-19 заявляют и в Украине. По словам главы Минздрава, препарат уже прошел этап доклинических испытаний и Украина может иметь собственную вакцину от коронавируса уже через год.
Президент Украины Владимир Зеленский также уточнил, что если до утверждения украинской вакцины появится лицензированная вакцина зарубежного производства, Украина будет закупать ее, а не ждать собственную.