AstraZeneca изменила эффективность своей вакцины после требования в США
Компания AstraZeneca изменила эффективность своей вакцины против коронавируса после исследования США с 79% до 76%. Пришлось сделать это по требованию американских чиновников.
Об этом говорится в пресс-релизе компании.
22 марта AstraZeneca сообщила о 79% эффективности препарата и 80% эффективности для людей от 65 лет. В изменившихся данных общая эффективность составляет 76%, а для пожилых людей — 85%.
Эффективность против тяжелого течения болезни осталась неизменной — 100%.
Эти результаты компания передаст независимой комиссии по мониторингу безопасности данных. Именно эти результаты должны стать основой для предоставления разрешения на экстренное использование вакцины в США.
Почему изменили эффективность?
Независимая комиссия обвинила AstraZeneca в сборе данных для рекламы вакцины. Наблюдатели в письме к руководителям компании заявили, что при анализе не учли некоторые случаи заражения коронавирусом, что может подорвать доверие к вакцине, передает AP.
Всего в третьей фазе клинических испытаний участвовали 32 449 человек. В пресс-релизе 22 марта компания сообщает о 141 случае инфицирования коронавирусом, а в обновленных данных указывает уже о 190 случаях COVID-19.
AP пишет, что обычно споры с регуляторами и производителями остаются конфиденциальными. Но в случае с AstraZeneca от компании требовали публично исправить неточности в результатах исследования.
Напомним, в начале февраля компания сообщила о промежуточных результатах испытания в Великобритании, Южно-Африканской Республике и Бразилии. Тогда заявили об эффективности вакцины 82% — по данным разработчиков, улучшить действенность препарата удалось благодаря увеличению интервала между двумя дозами. Результата в 82% удалось достичь благодаря введению второй дозы через 12 недель после первой.
После прошлого испытания вакцины в AstraZeneca заявили, что данные о 70-процентной эффективности препарата еще не окончательные. Тогда вакцину испытали в двух режимах. В первом добровольцам вводили сначала половину дозы, а затем — всю дозу. Такой режим дозирования показал эффективность вакцины в 90%.
Другая дозировка, когда в обоих случаях вводили полные дозы вакцины-кандидата, показала эффективность в 62%. Тогда средний показатель действенности препарата разработчики оценили в 70%. После сомнения в эффективности вакцины разработчик решил провести повторные клинические испытания.
- Поделиться: