Разработчиков вакцины AstraZeneca обвиняют в ошибке в процессе производства. Ее эффективность вызывает вопросы

Об этом сообщает Bloomberg.

Британская вакцина показала в среднем 70% эффективности на финальных испытаниях. В то же время максимальную эффективность в 90% вакцина показала у людей, которые получили первую из двух прививок с меньшей дозировкой препарата.

Позже в компании признали, что меньшая дозировка была вызвана ошибкой в процессе производства. Также впоследствии выяснилось, что группа людей, которая показала высокую эффективность, сложилась исключительно из людей младшего возраста. Этой информации в сообщении AstraZeneca и университета не было.

Из-за этого акции Astra уже падают, поскольку объявление о вакцине начало вызывать у инвесторов вопросы.

Что об этом говорят разработчики?

В Оксфордском университете, который вовлечен в создание вакцины, заявили, что когда исследователи заметили использование меньшего дозирования, после обсуждений решили продолжить испытания уже с двумя вариациями.

«Методы определения концентрации на этот момент определены, и мы можем обеспечить дистрибуцию одинаковых доз инъекции», — прокомментировали в университете.

А вот пресс-секретарь Astra заявил, что испытания проводились «по самым высоким стандартам». Также проводят дополнительный анализ для уточнения результатов оценки эффективности.

А что говорят эксперты?

Аналитик Bloomberg Сэм Фазели считает, что разница в эффективности, скорее всего, была вызвана именно разницей в демографии выборки для испытания.

«В любом случае это означает, что людям вводят вакцину, настоящая эффективность которой пока остается неизвестной», — подытожил он.

Больше об этой вакцине

Британская вакцина называется AZD1222. Она использует вирусный вектор, созданный на основе ослабленного вируса, вызывающего простуду у шимпанзе, и содержит генетический материал коронавируса. После вакцинации формируется специальный шиповидный белок, который помогает иммунной системе распознавать коронавирус, если тот попадает в организм человека.

AZD1222 начали испытывать на людях в конце апреля. В июле Оксфордский университет сообщил об успешном завершении второго этапа клинических испытаний с участием 1077 человек, которые доказали действенность и безопасность вакцины.

Третий и самый важный этап испытаний — рандомизированное массовое вдвойне-слепое исследование — началось в первые дни сентября сразу в нескольких странах: Великобритании, США, Бразилии и Южной Африке. На этом этапе принимают участие около 30 тысяч человек. Запланированы испытания еще в других странах Европы и Азии. Всего компания рассчитывает привлечь до 60 тысяч участников со всего мира.

AstraZeneca вместе с восемью другими разработчиками вакцин обязывалась не подаваться на регистрацию вакцины, пока та не пройдет все клинические испытания и ее эффективность не будет подтверждена. В России и Китае, к примеру, свои вакцины уже зарегистрировали, хотя третьего этапа испытаний они еще не прошли.

Какие вакцины есть в мире?

Pfizer и BioNTech (США и Германия соответственно) объявили об эффективности их вакцины в 95% по итогам последнего, третьего этапа исследований. Самая большая проблема с ней — препарат требует хранения при сверхнизких температурах (минус 70 градусов по Цельсию). В то же время компании уверяют, что разработали специальные контейнеры с сухим льдом для поддержания необходимой температуры в течение 15 дней.

О такой же высокой эффективности заявила еще одна американская компания — Moderna. Эта вакцина не требует хранения при очень низких температурах и не портится при стандартных температурах холодильника — 2-8 градусов.